Validierungsstudie SARS-CoV-2-Antikörpertests

Was ist die experimentelle Validierungsstudie zu SARS-CoV-2-Antikörpertests?

Derzeit sind viele der erhältlichen SARS-CoV-2-Antikörpertests noch nicht hinreichend auf ihre diagnostische Anwendbarkeit hin untersucht. Die experimentelle Validierungsstudie zu SARS-CoV-2-Antikörpertests soll Daten zur Sensitivität und Spezifität verschiedener Testverfahren insbesondere bei stillen Infektionen oder dem Vorliegen bestimmter Vorerkrankungen liefern. Durch eine gleichzeitige Durchführung von PCR-Diagnostik, Antikörper-Schnelltests und serologischen Testverfahren kann eingeschätzt werden, wie treffsicher die einzelnen Verfahren sind.

Experimentell im Sinne der amtlichen Statistik ist die Studie insofern, als sie nicht auf die Erstellung publizierbarer Ergebnisse über gesellschaftliche oder wirtschaftliche Sachverhalte ausgerichtet ist. Statistik Austria will mit dieser experimentellen Studie die Wissenschaft bei der Erforschung einer aktuell sehr wichtigen Fragestellung mit Daten unterstützen.

Wann findet die Erhebung statt?

Die Erhebung wird zwischen 22. und 25. April 2020 durchgeführt. Sie besteht aus einem Fragebogenteil und einem mehrteiligen SARS-CoV-2-Test (Abstrich der Atemwege, Antikörper-Schnelltest sowie Blutentnahme zur Antikörpertestung).

Wer führt die Studie durch?

Im Auftrag des Bundesministeriums für Bildung, Wissenschaft und Forschung (BMBWF) führt Statistik Austria die Studie in Zusammenarbeit mit dem Österreichischen Roten Kreuz (ÖRK) sowie der Medizinischen Universität Wien durch. Die Analysen zur Validität der Testverfahren werden ausschließlich von der Medizinischen Universität Wien durchgeführt. Statistik Austria unterstützt diese im Auftrag des Bundesministeriums durch das Verfügbarmachen der Daten.

Welche rechtliche Basis hat die Studie?

Die Durchführung der Validierungsstudie zu SARS-CoV-2-Antikörpertests erfolgt im Auftrag des BMBWF auf Basis folgender Rechtsgrundlagen:

Wie wird man für die Studie ausgewählt?

Für die Studie wurde eine Stichprobe von 540 Personen ab 16 Jahren aus dem Zentralen Melderegister (ZMR) gezogen. Um möglichst viele Personen mit vorhandenen Antikörpern testen zu können, wurden als Grundgesamtheit nur Gemeinden ausgewählt, in denen der Anteil von positiv auf SARS-CoV-2 getesteten Personen überdurchschnittlich hoch ist.

Ist die Studienteilnahme gesetzlich verpflichtend?

Es gibt keine gesetzliche Verpflichtung, an der Validierungsstudie teilzunehmen. Die Teilnahme ist freiwillig. Es ist jedoch nicht möglich, sich aktiv für die Teilnahme an der Studie zu melden: Personen, die nicht von Statistik Austria angeschrieben wurden, können im Rahmen dieser Studie nicht getestet werden. Ebenso gibt es keinen Rechtsanspruch auf Durchführung der Tests.

Wie läuft die Studie ab?

Die Personen in der Stichprobe erhalten ein Ankündigungsschreiben vom Wissenschaftsministerium (BMBWF) und Statistik Austria mit der Aufforderung, sich bis 25. April 2020 einem Test zu unterziehen sowie einen Online-Fragebogen auszufüllen. Wer über keinen Internetzugang verfügt, kann die Fragen telefonisch beantworten. Die Zustimmung zur Mitwirkung erteilen die Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer zu Beginn des Fragebogens und zusätzlich auch schriftlich vor Durchführung der Testung durch das Österreichische Rote Kreuz.

Die Tests werden ausschließlich in Drive-In-Stationen durchgeführt. Dort wird ein mehrteiliger SARS-CoV-2-Test durchgeführt. Er besteht aus einem Abstrich der Atemwege (damit wird mittels PCR-Analyse überprüft, ob eine aktuelle Infektion besteht), einem Antikörper-Schnelltest sowie einer Blutentnahme (zur Antikörpertestung im Labor). Nachdem alle Tests ausgewertet sind, werden die getesteten Personen über ihre Ergebnisse informiert.

Welche Fragen werden bei der Erhebung gestellt?

Der für die Erhebung erstellte Fragebogen beinhaltet die folgenden Themenblöcke:

  1. Name und Adresse sowie Kontaktdaten (Telefonnummer, E-Mail-Adresse) der Stichprobenperson, Zustimmung zur Teilnahme, zur Übermittlung der Kontaktdaten und des Geburtsdatums an das ÖRK und die Medizinische Universität Wien, sowie zur Probenentnahme und Analyse. Im Rahmen dieses Themenblocks erfolgen auch Hinweise für den Fall einer positiven COVID-19-Befundung und über das bestehende Widerrufsrecht.
  2. Geschlecht, Alter (Geburtsdatum), Staatsangehörigkeit und Geburtsland, höchster erreichter Bildungsgrad (Bildungsstand), Erwerbsstatus nach eigenen Angaben, Abwesenheit vom Arbeitsplatz, Beruf, Anzahl und Alter (Geburtsdatum) der im Haushalt lebenden Personen.
  3. Allgemeiner Gesundheitszustand, gesundheitliche Risikofaktoren, chronische Krankheiten, potentielle COVID-19-Symptome, COVID-19-Diagnose bzw. Betroffenheit im Umkreis (Familie, Bekannte).
  4. Soziale Kontakte, subjektive Risikowahrnehmung, subjektive Bewertung der Maßnahmen im Zusammenhang mit der Ausbreitung des Virus.

Wie werden Ihre Daten geschützt?

Statistik Austria nimmt den Schutz Ihrer Daten sehr ernst. Vertrauliche Behandlung, Geheimhaltung und strengster Schutz aller Antworten und Aufzeichnungen sind für uns nicht nur gesetzlicher Auftrag (Bundesstatistikgesetz 2000, Datenschutz-Grundverordnung), sondern die wichtigste Verpflichtung unseren Respondentinnen und Respondenten gegenüber.

Statistik Austria verarbeitet sämtliche Ergebnisse ausschließlich getrennt von Name und Adresse. Nach Abschluss der Statistik werden alle personenbezogenen Daten nicht rückführbar pseudonymisiert, nach einem Jahr werden alle verbliebenen Informationen über die Teilnehmenden endgültig gelöscht.

Ausführliche Datenschutzinformationen zur Validierungsstudie zu SARS-CoV-2-Antikörpertests finden Sie in unserem Datenschutzblatt (PDF, 38 KB).

Was passiert mit den Ergebnissen?

Die Respondentinnen und Respondenten werden über die Ergebnisse ihrer SARS-CoV-2-Infektions- und Antikörpertests informiert. Die Ergebnisse unterstützen die Entscheidungsfindung, wie SARS-CoV-2-Antikörpertests in Österreich am Effizientesten durchgeführt werden können.

Kontakt

Bei Rückfragen zur Erhebung können sich teilnehmende Personen an das Statistik-Austria-Team wenden:

Bitte Benutzername oder FID bereithalten!

Tel.: +43 (1) 71128-8338  
ExpIstudie@statistik.gv.at 
Mo-Fr 9:00-15:00 Uhr